Dinavisa anuncia que Paraguay obtuvo la certificación ISO 9001 en control de medicamentos

00:17:21 Vale, vamos, estamos atentos compañeros. 00:17:26 Dale dale dale dale. 00:17:31 Ya en estos momentos desde la sala de prensa aquí conferencia de prensa de Burgicharoga. Importante anuncio por parte de Navisa. Habla Guillermo Grancio. Te escuchamos. 00:17:39 Bueno, buenos días, ¿cómo están? Muchas gracias por acompañarnos. Buenos días para para los que eh todavía no almorzaron, que están trabajando, que 00:17:47 son los compañeros que están acá. Bueno, nos toca también lo mismo con con el director. Buenas tardes para aquellos que ya eh lo han hecho y bueno, un 00:17:54 saludo a la a la audiencia de todos los medios de vuelta agradecerles por la presencia, pues gracias a ustedes podemos llegar a toda la ciudadanía. 00:18:02 Bueno, esta una un anuncio muy importante que va a hacer el director de Dinavisa, el director Jorge, que está aquí conmigo de un logro del gobierno 00:18:10 del presidente Santiago Peña para la institución que es Dinavisa y para el país, porque lo que les va a anunciar porque quiero que que justamente él lo 00:18:18 anuncie, pues un trabajo que se viene haciendo a pedido del presidente de mejorar la efectividad de las instituciones, de lograr que sea 00:18:27 efectiva para todos los ciudadanos, sobre todo para la señora que compra sus medicamentos. 00:18:32 para la gente que compra sus eh sus productos, para los jóvenes que para los jóvenes que compran una crema, eh productos sanitarios, todos los 00:18:40 productos que son de control de Naabisa, así como los alimentos eh también eh más aún ahora con este reconocimiento que 00:18:49 tiene a nivel internacional va a ser para que consideremos todos los paraguayos que es de calidad. a una 00:18:56 institución que sigue creciendo, que se sigue fortaleciendo a pedido del presidente de la República y que ese fortalecimiento va a retribuir en una eh 00:19:06 mayor calidad y garantía para todo el trabajo que otorgue para la ciudadanía paraguaya. Y como les digo, quiero que 00:19:13 les haga el el mismo director de Dinavisa Jorge Yu el anuncio. Bueno, ya le doy la palabra. Adelante, director. 00:19:25 Muy buenos días, apreciados miembros de la prensa y ciudadanía en general. 00:19:30 Muchas gracias por estar aquí presentes. 00:19:34 Quisiera compartir con todos ustedes lo que le estuve informando al señor presidente de la República. 00:19:40 Dinisa ha recibido una certificación de su sistema de gestión de calidad en la ISO 9001. cuyo alcance es la regulación, 00:19:50 control, fiscalización de medicamentos. 00:19:54 Esto es un hito para nuestra institución, pero ¿qué significa realmente esto para el país y principalmente para las personas que hoy 00:20:03 Dinaviza es una institución con un robusto sistema de gestión de calidad institucional, una autoridad sanitaria reguladora 00:20:12 nacional fortalecida en sus atribuciones de regulación, fiscalización, vigilancia y control de productos para 00:20:20 la salud y para los ciudadanos Esta certificación es una herramienta para garantizar que la regulación sanitaria 00:20:28 tenga como centro la protección de la salud y la seguridad de las personas con estrictos protocolos que generen la 00:20:37 confianza de que ese medicamento o ese producto para la salud tenga el control de Dinavisa. 00:20:46 Este logro es el resultado de un arduo trabajo interno llevado a cabo con gran compromiso y patriotismo por todo el 00:20:55 equipo técnico de Dinavisa durante varios años, por lo que agradezco a cada uno de ellos por su 00:21:03 dedicación. 00:21:05 En este proceso, Dinavisa contó con un acompañamiento cercano en materia de asistencia técnica, asesoramiento 00:21:12 especializado, formación y fortalecimiento en capacidades de sus equipos, desarrollado por la Organización de las Naciones Unidas para 00:21:20 el Desarrollo Industrial ONUDI con la colaboración de la Unión Industrial Paraguaya a través de los 00:21:27 proyectos Calidad Paraguay y SECAP con financiamiento de la Unión Europea en el marco de la estrategia global Gateway. 00:21:35 El camino fácil. El primer paso inició con la acreditación de la ISO 17020 00:21:43 previamente orientada a la función de inspección de buenas prácticas de fabricación de medicamentos con la posterior en nuestro mandato, 00:21:51 ampliación del alcance a las funciones de evaluación y autorización de registro sanitario y control de calidad de 00:21:58 medicamentos. 00:22:00 Esto significa que la autoridad reguladora nacional está acreditada para garantizar que los establecimientos como 00:22:08 los laboratorios y las farmacias y los productos regulados cumplan con los estándares establecidos en esos procesos. 00:22:16 El segundo paso fue lo que les estoy contando el día de hoy, la certificación ISO 9001 que fortalece y estandariza 00:22:25 nuestros procesos regulatorios. 00:22:28 Esto significa que el trabajo de evaluación y aprobación de un registro sanitario, el monitoreo de un estudio de farmacología clínica, los análisis de 00:22:37 control de calidad, la fiscalización de los establecimientos y productos a lo largo de toda la cadena de comercialización y la farmacovigilancia, 00:22:46 que es el seguimiento de las reacciones adversas a medicamentos y vacunas, se realizan bajo procedimientos definidos, 00:22:55 transparentes, trazables, y alineados con estándares internacionales. 00:23:01 En definitiva, significa contar con procesos más previsibles y rigurosos para ejercer nuestra función reguladora 00:23:09 y sobre todo para fortalecer la protección de las personas a través de un minucioso control de calidad y 00:23:17 seguridad de los productos que llegan a la población. 00:23:21 Este logro transciende a la Dinavisa porque es convergente con un sistema de evaluación de la OMS que está en proceso 00:23:30 de INAVISA, lo que permite avanzar hacia su visión de constituirse en una institución reguladora de referencia internacional, reconocida por su 00:23:39 capacidad técnica, credibilidad y compromiso con la calidad. La combinación de estos requisitos de la ISO 9001 con las directrices de la OMS 00:23:48 para autoridades regulatorias nacionales fortalece las condiciones para la cooperación regional, la convergencia 00:23:55 regulatoria, el intercambio de información y el reconocimiento de las capacidades institucionales para Guayas a nivel internacional. 00:24:05 La certificación ISO 9001 no es solamente un reconocimiento para la Dinavisa, sino es un logro para la 00:24:13 institucionalidad pública paraguaya y una demostración concreta de cómo el liderazgo organizacional, la 00:24:20 cooperación, la articulación público-privada y la construcción conjunta de capacidades pueden alinearse 00:24:27 con el fin único de cuidar y proteger el bienestar de todos nuestros ciudadanos. 00:24:33 Muchísimas gracias. 00:24:35 ¿Alguna consulta, compañero? 00:24:40 Sí, director, aprovechando este anuncio importante en el tema sanitario, eh, Dinalisa también amplió sus o consolidó 00:24:48 en este caso sus capacidades como organismo de inspección tipo A. ¿Qué significa esto en términos de rigor técnico? Mirando el aspecto sanitario, 00:24:57 director, es muy importante la consulta. Esto significa que Dinavisa tiene la acreditación para que todas las 00:25:06 inspecciones que realice eh pueda otorgar una certificación de que esos procesos se realicen de la forma 00:25:14 adecuada y basado en estándares internacionales. 00:25:18 decir que todo lo que Dinaviza aprueba está aprobado bajo estrictos y rigurosos estándares internacionales de calidad, 00:25:27 seguridad y eficacia en el caso de los medicamentos y de calidad e inocuidad en el caso de los alimentos. 00:25:34 Quiero mostrar el certificado estas conferencias quisiera mostrar el certificado con mucho orgullo para todos los paraguayos. 00:25:41 Esto es un logro nacional. Muchísimas gracias. Esto va a ayudar también a que la la Unión la Unión Europea pueda 00:25:51 acercarse aún más al Mercosur, demostrando de que Paraguay cuenta con las capacidades regulatorias para producir productos con calidad, 00:25:58 seguridad y eficacia. Muchísimas gracias. 00:26:01 De esta manera, la conferencia de prensa por parte de Dinavisa y mostrando también el certificado mencionado, Dinavisa obtuvo la certificación 00:26:09 internacional, ISO 9001 de esta manera con estos procesos que tienen que ver con la regulación, 00:26:18 control y fiscalización de medicamentos. 00:26:21 un reconocimiento que apunta indudablemente a fortalecer la calidad y la eficiencia de la gestión 00:26:28 institucional en lo que refiere a sí mismo, con las capacidades técnicas como organismo de inspección tipo A, en donde 00:26:36 se busca avanzar hacia estándares internacionales más exigentes mediante una evaluación de la Organización 00:26:43 Mundial de la Salud con estos avances que tiene como objetivo fortalecer la vigilancia sanitaria. en el país. 00:26:51 Compañeros, muchas gracias. 00:26:57 Muchas gracias a todos. Les vamos a compartir también las imágenes de estos certificados que son muy importantes para para nuestro país y una vez más 00:27:05 muestran justamente eh la voluntad y el interés del presidente de la República de que se fortalezcan cada vez más 00:27:13 nuestras instituciones para el servicio y para que sea reconocido y válido y para que brinde la mejor atención a 00:27:20 todas a todos los ciudadanos. Muchas gracias.