La ISO 9001 llega tras la acreditación ISO 17020 y el apoyo de ONUDI con fondos de la Unión

Lo que se dice

especializado, formación y fortalecimiento en capacidades de sus equipos, desarrollado por la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial ONUDI con la colaboración de la Unión Industrial Paraguaya a través de los proyectos Calidad Paraguay y SECAP con financiamiento de la Unión Europea en el marco de la estrategia global Gateway. El camino fácil. El primer paso inició con la acreditación de la ISO 17020 previamente orientada a la función de inspección de buenas prácticas de fabricación de medicamentos con la posterior en nuestro mandato, ampliación del alcance a las funciones de evaluación y autorización de registro sanitario y control de calidad de medicamentos. Esto significa que la autoridad reguladora nacional está acreditada para garantizar que los establecimientos como los laboratorios y las farmacias y los productos regulados cumplan con los estándares establecidos en esos procesos. El segundo paso fue lo que les estoy contando el día de hoy, la certificación ISO 9001 que fortalece y estandariza nuestros procesos regulatorios. Esto significa que el trabajo de evaluación y aprobación de un registro sanitario, el monitoreo de un estudio de farmacología clínica, los análisis de control de calidad, la fiscalización de los establecimientos y productos a lo largo de toda la cadena de comercialización y la farmacovigilancia, que es el seguimiento de las reacciones adversas a medicamentos y vacunas, se realizan bajo procedimientos definidos, transparentes, trazables, y alineados con estándares internacionales. En definitiva, significa contar con procesos más previsibles y rigurosos para ejercer nuestra función reguladora